Bu eğitime öncelikle kalite, üretim, satış, satın alma, yönetim ve tıbbi cihaz saha uygulamaları alanlarının birbirinden bağımsız olduğunu düşünen herkes katılmalıdır. Bunun dışında; - Kalite alanında kariyer planlaması yapan, -Farklı sektörlerde kalite alanında çalışmış ve kariyerine tıbbi cihaz sektöründe devam eden/ etmek isteyen, -Tıbbi cihaz sektöründe farklı departmanda çalışmış, kalite alanına geçmiş/ geçecek, -Kalite alanında farklı kısımlarda çalışmış, fakat yasal mevzuat ve teknik dosya hazırlamak konularında kendisini yeterli hissetmeyen, -Teknik dosya tecrübesi bulunan fakat daha önce teknik uygulamalarda yer almamış, -Temiz oda, sterilizasyon, biyouyumluluk konularında kısıtlı bilgiye sahip olan, -Validasyon sürecini kalite ve diğer üretim ve sonrası basamaklarla entegre etmekte zorlanan, -Geçiş sürecinde MDR ve ISO 13485 dengesini kurmakta zorlanan, -Yerel, kıtasal ve uluslararası yasal yaptırımları ayırmakta ve birleştirmekte zorlanan, -Yurtdışına tıbbi cihaz ihracatı yapmayı planlayan işletmelerde çalışan, -Belli bir ürün grubunda çalışmış, diğer ürün gruplarıyla ilgili uygulamalarda nasıl bir yol izleyeceği konusunda kafasında soru işaretleri bulunduran, -Hangi standart, yönetmelik, mevzuatı ne zaman başvuracağı konusunda karar vermekte zorluk yaşayan, -Tıbbi cihaz sektörüne yönelik üretim gerçekleştirmeyi düşünen fakat kalite başlığı altındaki gereklilik ve yaptırımlar hakkında yeterli bilgi sahibi olmayan, -Firma dokümantasyonunu sistematize ve takip etmekte zorlanan, -Ürünün tıbbi cihaz, ilaç, kozmetik, biyosidal gruplarından hangisinde yer alacağıyla ilgili karar vermekte zorlanan Kişiler için faydalı olacaktır. Kayıt için istenilen belgeler şube e-posta adresine gönderilmelidir. | § Mühendisler için; kimlik fotokopisi, TMMOB oda üyelik belgesi ve diploma fotokopisi (Oda üyelik aidat borcu bulunmamalıdır) § Diğer katılımcılar için nüfus cüzdanı fotokopisi ve diploma fotokopisi, § Eğitim ücreti makbuzu/dekontu, İstenilen belgeler şube e-posta adresine gönderilmelidir. | |
Tweet
